科锐特深度布局医药、医疗净化赛道,同步服务泉州修正药业、劲霸医疗两大医疗健康企业,分别搭建符合 GMP 规范的千级、万级洁净生产车间,覆盖药品制剂、医用耗材两大场景。

客户场景与核心需求
修正药业(制药)
- 场景痛点:口服制剂、原料药生产需严控浮游菌、沉降菌,潮湿车间墙体易滋生霉菌;清洗消杀频繁,普通墙面易腐蚀渗漏;GMP 验收对压差、换气次数、人员缓冲通道有强制要求,稍有不达标无法投产。
- 需求:配料、分装区万级,无菌配料局部千级;耐消毒、防水防霉密闭结构;完整人、物、污分流缓冲间,全套检测报告用于 GMP 认证。
劲霸医疗(医用耗材)
- 场景痛点:一次性医用耗材组装环节,微小粉尘、微生物会造成产品无菌不合格;流水线人员流动大,容易带入外源污染物;车间需频繁水洗清洁,地面易起尘开裂。
- 需求:组装车间千级、包装车间万级;抗菌耐水地坪;风淋、缓冲间完整配套,全程阻断交叉污染。
科锐特解决方案与落地效果
医药车间统一采用耐腐蚀抗菌洁净板材,无缝密封结构无清洁死角,适配 84、酒精高频消杀;严格按照 GMP 设计双通道缓冲、梯度压差,独立新风净化系统控制微生物;医用耗材车间增设入口风淋室、物料传递窗,全域防水环氧地坪。 两家企业均一次性通过 GMP 洁净环境验收;药品菌落总数稳定达标,医用耗材无菌不合格率趋近于零;墙面、地面耐反复清洗无霉变破损,长期满足医药医疗行业合规生产硬性标准。

